Dịch Vụ Bách khoa Sửa Chữa Chuyên nghiệp

Quyết định 5631/QĐ-BYT Hướng dẫn quản lý sử dụng kháng sinh trong bệnh viện

Nơi nhận : – Như Điều 4 ; – Bộ trưởng Bộ Y tế ( để b / c ) ; – Các Thứ trưởng BYT ; – Cổng thông tin điện tử BYT ; – Website Cục KCB ; – Lưu VT, KCB .Điều 4. Các ông, bà : Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Cục trưởng và Vụ trưởng những Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế, Giám đốc những bệnh viện, viện có giường bệnh thường trực Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế những tỉnh, thành phố thường trực TW, Thủ trưởng Y tế những Bộ, Ngành và Thủ trưởng những đơn vị chức năng có tương quan chịu nghĩa vụ và trách nhiệm thi hành Quyết định này. / .Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thực thi hiện hành kể từ ngày ký phát hành và sửa chữa thay thế Quyết định 772 / QĐ-BYT ngày 04/3/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phát hành tài liệu “ Hướng dẫn triển khai quản trị sử dụng kháng sinh trong bệnh viện ”

Điều 2. Tài liệu “Hướng dẫn thực hiện quản lý sử dụng kháng sinh trong bệnh viện” ban hành kèm theo Quyết định này được áp dụng tại các bệnh viện. Căn cứ vào tài liệu này và điều kiện cụ thể của đơn vị, Giám đốc bệnh viện tổ chức triển khai thực hiện tại đơn vị.

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này tài liệu “ Hướng dẫn triển khai quản trị sử dụng kháng sinh trong bệnh viện ” .Căn cứ Nghị định số 75/2017 / NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính Phủ pháp luật công dụng, trách nhiệm, quyền hạn và cơ cấu tổ chức tổ chức triển khai của Bộ Y tế ;Về việc phát hành tài liệu “ Hướng dẫn triển khai quản trị sử dụng kháng sinh trong bệnh viện ”Thành Phố Hà Nội, ngày 31 tháng 12 năm 2020

HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUẢN LÝ SỬ DỤNG KHÁNG SINH TRONG BỆNH VIỆN

( Ban hành kèm theo Quyết định số 5631 ngày 31 tháng 12 năm 2020 )

A. GIẢI THÍCH TỪ NGỮ

– Kháng sinh ( antibiotics ) là chất được tạo ra bởi những chủng vi sinh vật có tính năng hủy hoại hoặc ức chế sự tăng trưởng của những vi sinh vật sống khác. Kháng sinh không phải là chất tổng hợp, bán tổng hợp hoặc dẫn xuất từ thực vật hoặc động vật hoang dã .- Thuốc kháng vi sinh vật ( antimicrobial ) – là chất được tạo ra từ những nguồn khác nhau ( vi sinh vật, thực vật, động vật hoang dã, tổng hợp hoặc bán tổng hợp ), có tính năng trên những loài vi sinh vật gồm có vi trùng ( kháng khuẩn ), vi nấm ( kháng nấm ), kí sinh trùng ( kháng kí sinh trùng ) và vi rút ( kháng vi rút ). Tất cả những kháng sinh đều được coi là thuốc kháng vi sinh vật, tuy nhiên thuốc kháng vi sinh vật không nhất thiết phải là kháng sinh .- Vi sinh vật là những sinh vật có kích cỡ rất nhỏ và thường chỉ quan sát được qua kính hiển vi. Vi sinh vật gồm có vi trùng, vi nấm và động vật hoang dã đơn bào. Mặc dù vi rút không được coi là sinh vật sống, nhưng nhiều lúc cũng được xếp vào vi sinh vật .- Tuy nhiên, với mục tiêu của chương trình quản trị sử dụng kháng sinh, định nghĩa “ Kháng sinh ” được đề cập trong hướng dẫn này gồm có gồm có tổng thể những chất có tính năng trên vi sinh vật gây bệnh ( vi trùng, vi rút và vi nấm gây bệnh ) .

B. MỤC ĐÍCH

1. Nâng cao hiệu suất cao điều trị bệnh nhiễm trùng2. Đảm bảo bảo đảm an toàn, giảm thiểu những biến cố bất lợi cho người bệnh .3. Giảm năng lực Open đề kháng của vi sinh vật gây bệnh4. Giảm ngân sách nhưng không tác động ảnh hưởng tới chất lượng điều trị5. Thúc đẩy chủ trương sử dụng kháng sinh hài hòa và hợp lý, bảo đảm an toàn .

C. YÊU CẦU (Đối với đơn vị thực hiện)

1. Thành lập Ban quản trị sử dụng kháng sinh và xác lập được vai trò, công dụng, trách nhiệm của mỗi thành viên trong Ban .2. Xây dựng kế hoạch hoạt động giải trí định kỳ hoặc đột xuất và tiến hành triển khai những hoạt động giải trí quản trị sử dụng kháng sinh trong bệnh viện theo kế hoạch đã kiến thiết xây dựng .3. Kiểm tra, giám sát và triển khai những can thiệp .4. Đánh giá, tổng kết và báo cáo giải trình hiệu quả sử dụng kháng sinh và mức độ đề kháng của vi sinh vật gây bệnh tại đơn vị chức năng .

D. NỘI DUNG THỰC HIỆN

06 nhiệm vụ cốt lõi của chương trình quản lý sử dụng kháng sinh trong bệnh viện, bao gồm:

√ Thành lập Ban quản trị sử dụng kháng sinh của bệnh viện .√ Xây dựng những lao lý về sử dụng kháng sinh tại bệnh viện .√ Giám sát sử dụng kháng sinh và giám sát đề kháng kháng sinh tại bệnh viện .√ Triển khai những can thiệp nâng cao chất lượng sử dụng kháng sinh trong bệnh viện .√ Đào tạo, tập huấn cho nhân viên cấp dưới y tế trong bệnh viện .√ Đánh giá triển khai, báo cáo giải trình và phản hồi thông tin .Việc Phân tuyến bệnh viện để tiến hành hoạt động giải trí của Ban Quản lý sử dụng kháng sinh, tìm hiểu thêm theo Phụ lục 1 .

I. Thành lập Ban quản lý sử dụng kháng sinh

1. Lãnh đạo bệnh viện ra quyết định hành động xây dựng Ban quản trị sử dụng kháng sinh ( QLSDKS ) tại bệnh viện và phân công trách nhiệm cho từng thành viên, lao lý vai trò và phối hợp của những thành viên trong nhóm quản trị sử dụng kháng sinh .2. Thành phần Ban QLSDKS2.1. Thành viên chính : Lãnh đạo bệnh viện ( Trưởng ban ), bác sỹ lâm sàng ( hồi sức tích cực, truyền nhiễm hoặc bác sỹ có kinh nghiệm tay nghề trong điều trị những bệnh nhiễm trùng và sử dụng kháng sinh ), dược sỹ ( ưu tiên dược sỹ làm công tác làm việc dược lâm sàng ), người làm công tác vi sinh, trấn áp nhiễm khuẩn, đại diện thay mặt phòng Kế hoạch tổng hợp, phòng Quản lý chất lượng .2.2. Các thành viên khác : điều dưỡng, công nghệ thông tin .

II. Xây dựng các quy định về sử dụng kháng sinh tại Bệnh viện

1. Xây dựng Hướng dẫn chung về sử dụng kháng sinh tại bệnh viện

1.1. Xây dựng Hướng dẫn chung về sử dụng kháng sinh tại bệnh viện dựa trên những nội dung :√ Mô hình bệnh tật những bệnh nhiễm khuẩn tại bệnh viện ;√ tin tức về tình hình vi sinh và kháng thuốc của vi sinh vật gây bệnh tại bệnh viện ;1.2. Xây dựng Hướng dẫn chung về sử dụng kháng sinh tại bệnh viện tìm hiểu thêm những tài liệu :√ Hướng dẫn sử dụng kháng sinh và những Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị do Bộ Y tế phát hành ;√ Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của những Hội chuyên khoa, chuyên ngành trong nước và quốc tế ;1.3. Một số nội dung cần chú ý quan tâm khi thiết kế xây dựng Hướng dẫn :- Hướng dẫn lựa chọn kháng sinh :√ Theo vị trí nhiễm khuẩn, mức độ nặng của bệnh nhiễm trùng ;√ Đặc điểm vi sinh vật gây bệnh và mức độ đề kháng ;√ Phân tầng người bệnh tương quan đến rủi ro tiềm ẩn nhiễm vi sinh vật kháng thuốc ;√ Đặc tính dược động học và dược lực học của kháng sinh ;√ Đặc điểm người bệnh ( bệnh nhi, người bệnh cao tuổi, phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú, người bệnh có suy giảm công dụng gan, thận, người bệnh có tiền sử dị ứng kháng sinh )√ Tính sẵn có của thuốc tại Bệnh viện và năng lực sửa chữa thay thế trong điều kiện kèm theo không sẵn có thuốc ;√ Nếu có vật chứng rõ ràng về vi sinh vật và hiệu quả vi sinh tương thích với thực trạng lâm sàng và phân phối với phác đồ kháng sinh của người bệnh, cần xem xét lựa chọn kháng sinh có hiệu suất cao cao nhất với độc tính thấp nhất và có phổ tính năng hẹp nhất trên những tác nhân gây bệnh được phát hiện ;√ Xuống thang kháng sinh theo tác dụng kháng sinh đồ sau khi xem xét diễn biến lâm sàng ;√ Cân nhắc phối hợp kháng sinh nhằm mục đích mục tiêu lan rộng ra phổ tính năng trên vi sinh vật gây bệnh, hiệp đồng tăng cường công dụng diệt khuẩn, giảm thiểu và ngăn ngừa phát sinh đột biến kháng thuốc trong quy trình điều trị .- Hướng dẫn tối ưu chính sách liều của kháng sinh :√ Liều dùng của kháng sinh nhờ vào vào : mức độ nặng của bệnh, thực trạng miễn dịch của người bệnh, mức độ nhạy cảm của vi sinh vật gây bệnh và rủi ro tiềm ẩn nhiễm vi sinh vật kháng thuốc ( trong trường hợp không có hiệu quả vi sinh ), những biến hóa sinh lý bệnh và những can thiệp triển khai trên người bệnh hoàn toàn có thể tác động ảnh hưởng đến dược động học của kháng sinh ;√ Tối ưu chính sách liều dựa vào đặc tính dược động học / dược lực học của thuốc ;√ Với những đơn vị chức năng có điều kiện kèm theo tiến hành giám sát điều trị trải qua định lượng nồng độ thuốc trong máu ( kháng sinh nhóm aminoglycosid, glycopeptid … ) cần bảo vệ nồng độ thuốc đích theo khuyến nghị để đạt hiệu suất cao điều trị và giảm thiểu độc tính .

2. Xây dựng hướng dẫn điều trị một số bệnh nhiễm khuẩn thường gặp tại bệnh viện

Tùy theo đặc trưng trình độ của từng cơ sở khám chữa bệnh, những nhiễm khuẩn cần ưu tiên kiến thiết xây dựng hướng dẫn hoặc phác đồ điều trị gồm có : Nhiễm khuẩn huyết, viêm phổi hội đồng, viêm phổi bệnh viện ( gồm có viêm phổi thở máy ), nhiễm khuẩn tiết niệu, nhiễm khuẩn da mô mềm, nhiễm khuẩn ổ bụng, hoặc những nhiễm khuẩn chuyên khoa đặc trưng của bệnh viện .

3. Xây dựng hướng dẫn sử dụng kháng sinh dự phòng phẫu thuật

3.1. Tùy theo điều kiện kèm theo đơn cử của từng chuyên khoa tại bệnh viện, kiến thiết xây dựng hướng dẫn sử dụng kháng sinh dự trữ phẫu thuật. Hướng dẫn này cần địa thế căn cứ trên đặc thù người bệnh, đặc thù phẫu thuật, tình hình nhiễm khuẩn vết mổ và đề kháng kháng sinh của vi sinh vật gây bệnh phân lập từ nhiễm khuẩn vết mổ và tình hình công tác làm việc trấn áp nhiễm khuẩn tại bệnh viện .3.2. Một số nội dung cần chú ý quan tâm khi thiết kế xây dựng hướng dẫn :√ Phân loại phẫu thuật và rủi ro tiềm ẩn nhiễm khuẩn vết mổ hoặc những nhiễm khuẩn tương quan đến phẫu thuật : Sạch, Sạch – Nhiễm, Nhiễm và Bẩn .√ Lựa chọn bệnh nhân đủ tiêu chuẩn khuyến nghị sử dụng kháng sinh dự trữ√ Lựa chọn loại kháng sinh, liều lượng, đường dùng, thời gian sử dụng, thời hạn sử dụng .√ Theo dõi và nhìn nhận bệnh nhân trong quy trình sử dụng kháng sinh dự trữ .

4. Xây dựng danh mục kháng sinh cần ưu tiên quản lý và các quy định giám sát

4.1. Kháng sinh cần ưu tiên quản trị sử dụng tại bệnh viện là những kháng sinh được kiến thiết xây dựng trên nguyên tắc :√ Kháng sinh để điều trị nhiễm trùng do vi sinh vật kháng thuốc, đa kháng hoặc được sử dụng trong trường hợp không phân phối, thất bại điều trị với những kháng sinh lựa chọn đầu tay ;√ Kháng sinh có độc tính cao cần giám sát nồng độ thuốc trong máu hoặc cần giải pháp quản trị giám sát ngặt nghèo những tính năng không mong ước và độc tính ;√ Kháng sinh có rủi ro tiềm ẩn bị đề kháng cao nếu sử dụng thoáng đãng ;√ Kháng sinh có năng lực gây tổn hại phụ cận và có tỷ suất đề kháng của vi sinh vật gây bệnh ngày càng tăng nhanh ;√ Kháng sinh có giá tiền trên một ngày điều trị hoặc một đợt điều trị cao ;√ Kháng sinh mới được phê duyệt đưa vào sử dụng trên quốc tế, mới được cấp số ĐK hoặc dự kiến sẽ được cấp số ĐK lưu hành tại Nước Ta .Tuỳ theo hạng bệnh viện và điều kiện kèm theo của từng bệnh viện để thiết kế xây dựng hạng mục kháng sinh cần ưu tiên quản trị cũng như những pháp luật giúp quản trị sử dụng những kháng sinh này, ví dụ như lao lý về hội chẩn, phê duyệt trước khi sử dụng, lao lý về tự động hóa ngừng đơn, lao lý hạn chế đối tượng người tiêu dùng bác sĩ được kê đơn / hạn chế đối tượng người tiêu dùng bệnh nhân được sử dụng …4.2. Danh mnh về hội chẩncanh mnh về hội chẩ tnh mnh về hội chẩn, phê duyệt trước khi sử dụng, lao lý :

– Kháng sinh cần ưu tiên quản lý – Nhóm 1:

√ Kháng sinh cần ưu tiên quản trị – Nhóm 1 là những kháng sinh dự trữ, thuộc một trong những trường hợp sau : lựa chọn ở đầu cuối trong điều trị những nhiễm trùng nặng khi đã thất bại hoặc kém phân phối với những phác đồ kháng sinh trước đó ; lựa chọn điều trị những nhiễm khuẩn hoài nghi hoặc có vật chứng vi sinh xác lập do vi sinh vật đa kháng ; là kháng sinh để điều trị những nhiễm khuẩn nặng do vi sinh vật kháng thuốc, có rủi ro tiềm ẩn bị đề kháng cao nếu sử dụng thoáng đãng, cần xem xét chỉ định tương thích ; kháng sinh có độc tính cao cần giám sát nồng độ điều trị trải qua nồng độ thuốc trong máu ( nếu có điều kiện kèm theo tiến hành tại cơ sở ) hoặc giám sát ngặt nghèo về lâm sàng và xét nghiệm để giảm thiểu những tính năng không mong ước và độc tính .√ Các cơ sở khám, chữa bệnh cần lập kế hoạch và có lộ trình đơn cử để thiết kế xây dựng và phát hành những Hướng dẫn sử dụng kháng sinh Nhóm 1 trong khoanh vùng phạm vi của đơn vị chức năng mình dựa trên những hướng dẫn trình độ uy tín, update hiện có trong nước và quốc tế .

Lưu ý khi duyệt kháng sinh cần ưu tiên quản lý Nhóm 1

▪ Tùy điều kiện kèm theo đơn cử của từng bệnh viện, hạng mục kháng sinh cần ưu tiên quản trị Nhóm 1 tại Phụ lục 2 hoàn toàn có thể được bổ trợ ( trong trường hợp thiết yếu ) ; tiến trình phê duyệt tìm hiểu thêm Phụ lục 3 ; phiếu nhu yếu sử dụng kháng sinh tìm hiểu thêm Phụ lục 4 và kiểm soát và điều chỉnh theo hướng dẫn điều trị / hướng dẫn sử dụng kháng sinh của bệnh viện ( nếu có ) .▪ Điều trị kinh nghiệm tay nghề được vận dụng với kháng sinh nhóm 1 cho những trường hợp nhiễm khuẩn nặng, hoài nghi do vi trùng kháng thuốc. Khuyến cáo ( nếu điều kiện kèm theo được cho phép ) lấy mẫu bệnh phẩm để xét nghiệm vi sinh trước khi sử dụng kháng sinh và kiểm soát và điều chỉnh phác đồ ( nếu cần ) sau khi có hiệu quả vi sinh phối hợp với nhìn nhận cung ứng lâm sàng của người bệnh .▪ Liều dùng của kháng sinh trong quy trình điều trị hoàn toàn có thể đổi khác theo diễn biến sinh lý bệnh và cung ứng lâm sàng của người bệnh, không cố định và thắt chặt theo thời điểm duyệt. Bác sĩ cần ghi rõ trong bệnh án khi kiểm soát và điều chỉnh liều thuốc .▪ Quy định thời hạn duyệt : trước khi sử dụng hoặc trong vòng 24 – 48 giờ với trường hợp cấp cứu / ngoài giờ hành chính .▪ Thời gian sử dụng kháng sinh không vượt quá 14 ngày cho mỗi lần duyệt, cần nhìn nhận lại cung ứng của người bệnh để quyết định hành động hướng xử trí tiếp theo khi vượt quá thời hạn này ;▪ Người được ủy quyền duyệt là nhân viên cấp dưới y tế được Ban quản trị sử dụng kháng sinh có quyết định hành động phân công việc làm, ưu tiên Dược sĩ làm công tác làm việc Dược lâm sàng / Bác sĩ chuyên khoa Hồi sức tích cực hoặc những bác sĩ có kinh nghiệm tay nghề trong nghành nghề dịch vụ điều trị những bệnh Nhiễm trùng và sử dụng kháng sinh hài hòa và hợp lý ;▪ Trong trường hợp người được ủy quyền duyệt có quan điểm khác với bác sĩ điều trị, việc sử dụng thuốc cần được hai bên trao đổi và thống nhất dựa trên thực trạng lâm sàng đơn cử của người bệnh .

– Kháng sinh cần theo dõi, giám sát sử dụng – Nhóm 2:

Kháng sinh cần theo giõi, giám sát sử dụng – Nhóm 2 là kháng sinh được khuyến khích triển khai chương trình giám sát sử dụng tại bệnh viện gồm có giám sát tiêu thụ kháng sinh, giám sát tỷ suất đề kháng của vi trùng với kháng sinh, triển khai những điều tra và nghiên cứu nhìn nhận sử dụng thuốc để có can thiệp tương thích tùy theo điều kiện kèm theo của bệnh viện .

5. Xây dựng hướng dẫn chuyển kháng sinh từ đường tiêm/truyền sang đường uống trong điều kiện cho phép

Dựa trên phân phối lâm sàng của người bệnh, những tiêu chuẩn xác lập người bệnh và sơ đồ chuyển kháng sinh từ đường tiêm sang đường uống tìm hiểu thêm Phụ lục 5 ; Danh mục kháng sinh hoàn toàn có thể chuyển từ đường tiêm sang đường uống tìm hiểu thêm Phụ lục 6 .

6. Xây dựng tài liệu, hướng dẫn về kỹ thuật vi sinh lâm sàng

6.1. Tùy theo điều kiện kèm theo của từng bệnh viện, Khoa Vi sinh / hoặc bộ phận Vi sinh trong Khoa Xét nghiệm kiến thiết xây dựng, thẩm định và đánh giá, tiến hành, định kỳ thanh tra rà soát và kiểm soát và điều chỉnh Quy trình nuôi cấy, phân lập, định danh và làm kháng sinh đồ .6.2. Xây dựng quy trình tiến độ và hướng dẫn lấy, dữ gìn và bảo vệ, luân chuyển, nhận bệnh phẩm đúng quy cách cho những khoa lâm sàng và khoa vi sinh .

7. Xây dựng các quy trình, quy định về kiểm soát nhiễm khuẩn cơ bản

7.1. Quy trình :√ Quy trình vệ sinh tay ;√ Quy trình giải quyết và xử lý y dụng cụ tái sử dụng ( khử khuẩn, tiệt khuẩn ) ;√ Quy trình giải quyết và xử lý đồ vải ( thu gom và giải quyết và xử lý đồ vải bẩn ; cấp phép đồ vải sạch ) ;√ Quy trình vệ sinh mặt phẳng bệnh viện ( làm sạch, khử khuẩn ) ;√ Quy trình phân loại, thu gom, luân chuyển và lưu giữ chất thải rắn y tế ;√ Quy trình giải quyết và xử lý mẫu bệnh phẩm .7.2. Quy định :√ Quy định sử dụng phương tiện đi lại phòng hộ cá thể trong : lấy mẫu, luân chuyển và giải quyết và xử lý mẫu bệnh phẩm ;√ Quy định cách ly người bệnh nhiễm vi sinh vật đa kháng ;√ Làm sạch môi trường tự nhiên trong chăm nom người bệnh ;√ Quản lý đồ vải phòng lây nhiễm .

III. Giám sát sử dụng kháng sinh và giám sát đề kháng kháng sinh tại bệnh viện

1. Giám sát sử dụng kháng sinh

1.1. Giám sát sử dụng kháng sinh cần được thực thi định kỳ, liên tục√ Trước khi tiến hành chương trình QLSDKS : giúp cung ứng những thông tin quan trọng về quy mô kê đơn sử dụng kháng sinh trong bệnh viện cũng như trên những nhóm bệnh nhân / nhóm khoa phòng đặc trưng khác nhau. Kết quả giám sát sẽ giúp nhận diện được những rủi ro tiềm ẩn tiềm tàng của việc sử dụng kháng sinh không hài hòa và hợp lý, từ đó xu thế những hoạt động giải trí, kế hoạch của chương trình QLSDKS tương thích .√ Định kỳ trong quy trình tiến hành chương trình QLSDKS ( thường mỗi 6 tháng một lần hoặc mỗi 1 năm 1 lần ) : giúp theo dõi việc sử dụng kháng sinh tại bệnh viện và hiệu suất cao của những kế hoạch hoạt động giải trí trong chương trình QLSDKS .√ Các hình thức giám sát tình hình sử dụng kháng sinh hoàn toàn có thể gồm có :• Phân tích ngân sách ( nghiên cứu và phân tích ABC ) .• Phân tích tiêu thụ trải qua DDD ( Defined daily dose ) theo quy mô toàn bệnh viện và / hoặc phân theo từng khoa phòng. DDD cần được hiệu chỉnh cho 100 hoặc 1000 ( người – ngày hoặc ngày – giường ) ( ngày nằm viện ) .• Phân tích tiêu thụ trải qua thời hạn sử dụng kháng sinh DOT ( Days of therapy ), LOT ( Length of therapy ). DOT và LOT hiệu chỉnh theo 100 hoặc 1000 ( người – ngày hoặc ngày – giường ) ( hay ngày nằm viện ) .• Phân tích sâu xa những yếu tố tương quan đến sử dụng kháng sinh ( ví dụ kháng sinh cần ưu tiên quản trị trong chương trình được miêu tả trong điểm 4.2 Phần II Mục D của Hướng dẫn này, những kháng sinh sử dụng nhiều hoặc có ngày càng tăng đột biến trong sử dụng, những kháng sinh được ghi nhận có xu thế đề kháng của vi sinh vật gây bệnh ngày càng tăng, kháng sinh sử dụng trong những bệnh nhiễm khuẩn quan trọng và thường gặp trong bệnh viện ). Phân tích hoàn toàn có thể khu trú tại một số ít khoa, đơn vị chức năng lâm sàng sử dụng nhiều kháng sinh chăm sóc. Các chỉ tiêu nghiên cứu và phân tích hoàn toàn có thể gồm có : chỉ định, lựa chọn, chính sách liều, cách dùng, quy đổi tiêm – uống, xuống thang kháng sinh, biến cố bất lợi, thời hạn sử dụng kháng sinh .1.2. Từ tác dụng giám sát tình hình sử dụng kháng sinh, Ban QLSDKS hoàn toàn có thể kiến thiết xây dựng những chủ trương, lao lý về sử dụng kháng sinh, xu thế những kế hoạch hoạt động giải trí tương thích .

2. Giám sát đề kháng kháng sinh

2.1. Tại những bệnh viện có khoa vi sinh, bệnh viện cần định kỳ tổng kết đề kháng kháng sinh ( tối thiểu 1 năm một lần và khi thiết yếu ) trải qua kiến thiết xây dựng Bản tổng kết mức độ nhạy cảm ( hoặc đề kháng ) của vi sinh vật tại bệnh viện .2.2. Bản tổng kết mức độ nhạy cảm ( hoặc đề kháng ) của vi sinh vật tại bệnh viện nên biểu lộ được những nội dung sau :√ Phân bố những chủng vi sinh vật gây bệnh, phân loại theo mẫu bệnh phẩm, phân loại theo khoa điều trị ( hồi sức tích cực và ngoài hồi sức tích cực ), phân loại theo nguồn gốc nhiễm trùng ( hội đồng, bệnh viện ) ( nếu hoàn toàn có thể ) .√ Tỷ lệ nhạy cảm và đề kháng của những chủng vi sinh vật với kháng sinh ( ưu tiên những kháng sinh pháp luật thử theo pháp luật của CLSI và những kháng sinh được sử dụng trong phác đồ điều trị ) .√ Xu hướng biến hóa tỷ suất nhạy, kháng, trung gian theo thời hạn√ Theo dõi giá trị MIC ( nếu điều kiện kèm theo được cho phép ) của 1 số ít kháng sinh với 1 số ít vi sinh vật đa kháng ( ví dụ : MIC của MRSA với vancomycin, vi trùng Gram âm đa kháng với colistin, với carbapenem hoặc aminoglycosid ) .2.3. Dữ liệu về những chủng vi sinh vật gây bệnh và mức độ nhạy cảm nên được sử dụng để kiến thiết xây dựng phác đồ điều trị kháng sinh kinh nghiệm tay nghề tại cơ sở .2.4. Ban QLSDKS cần bảo vệ rằng toàn bộ những nhân viên cấp dưới y tế trong bệnh viện tiếp cận được hiệu quả vi sinh và tổng kết hiệu quả vi sinh cũng như đã được tập huấn về phiên giải, vận dụng được tác dụng này trong chăm nom và điều trị bệnh nhân .

IV. Các chiến lược hoạt động nhằm quản lý sử dụng kháng sinh trong bệnh viện Tuỳ điều kiện của từng bệnh viện, Ban QLSDKS có thể lập kế hoạch theo ưu tiên để triển khai một số chiến lược gợi ý sau:

1. Chiến lược 1: Triển khai hoạt động phê duyệt đơn trước khi sử dụng

1.1. Áp dụng so với hạng mục nhóm kháng sinh ưu tiên quản trị trong chương trình quản trị kháng sinh đã được bệnh viện thiết kế xây dựng .1.2. Triển khai pháp luật về hoàn thành xong phiếu nhu yếu sử dụng kháng sinh, pháp luật / tiến trình phê duyệt mà bệnh viện đã thiết kế xây dựng .

1.3. Có thể giám sát hoạt động này thông qua đo lường tỷ lệ đơn kê có kháng sinh cần ưu tiên quản lý trước khi sử dụng được/không được hoàn thành phiếu yêu cầu sử dụng kháng sinh và được phê duyệt trước khi sử dụng.

2. Chiến lược 2: Giám sát kê đơn và phản hồi (Audit and Feedback)

2.1. Chiến lược giám sát đơn kê và phản hồi được triển khai sau khi bệnh viện đã phát hành những hướng dẫn, lao lý, tiến trình, hạng mục tương quan đến sử dụng kháng sinh. Hoạt động này giúp giám sát và bảo vệ thực thi theo hướng dẫn trên từng ca bệnh ; phát hiện rào cản trong quy trình tiến hành triển khai theo hướng dẫn, từ đó có những giải pháp tương thích .2.2. Ban quản trị SDKS cần phân công cho những nhóm chuyên trách ( thường gồm có 1 bác sĩ, 1 dược sĩ làm công tác làm việc lâm sàng trong mỗi nhóm, hoàn toàn có thể có bác sĩ vi sinh phối hợp ) triển khai hoạt động giải trí giám sát sử dụng kháng sinh và phản hồi .2.3. Hoạt động giám sát phản hồi hoàn toàn có thể được thực thi tiến cứu ( giám sát phản hồi trực tiếp trên từng ca bệnh đang điều trị ) hoặc thực thi hồi cứu ( tổng kết lại những ca bệnh đã điều trị, sau đó phản hồi với người kê đơn ) tùy thuộc vào nguồn nhân lực tại cơ sở .2.4. Trong điều kiện kèm theo nguồn nhân lực hạn chế, hoàn toàn có thể vận dụng chiêu thức hồi cứu hoặc giám sát phản hồi với một số ít kháng sinh ưu tiên ( ví dụ, kháng sinh ưu tiên quản trị, kháng sinh sử dụng còn chưa tương thích trên lâm sàng ) ; 1 số ít bệnh lý nhiễm khuẩn ưu tiên ; 1 số ít khoa lâm sàng hoặc tiến hành luân phiên giám sát phản hồi tại những khoa lâm sàng .2.5. Căn cứ triển khai hoạt động giải trí giám sát phản hồi là những hướng dẫn, pháp luật, quy trình tiến độ, hạng mục về sử dụng kháng sinh đã được thiết kế xây dựng tại bệnh viện. Mỗi bệnh viện cần thiết kế xây dựng biểu mẫu giám sát phản hồi tương thích. Biểu mẫu kiến thiết xây dựng tùy thuộc phương pháp tiến hành, ví dụ : Giám sát phản hồi theo Khoa phòng, Giám sát phản hồi theo đối tượng người dùng bệnh nhân ( bệnh nhân điều trị nội khoa, ngoại khoa, nhi, … ), Giám sát phản hồi theo bệnh nhiễm khuẩn ( viêm phổi bệnh viện, viêm phổi hội đồng, … ), Giám sát phản hồi theo kháng sinh sử dụng …

3. Chiến lược 3: Triển khai các can thiệp tại Khoa lâm sàng

Đây là những can thiệp trực tiếp trên bệnh nhân tại Khoa lâm sàng, triển khai bởi nhóm chuyên trách của Ban QLSDKS. Các can thiệp hoàn toàn có thể tương quan đến tổng thể những góc nhìn của việc sử dụng kháng sinh. Một số can thiệp ưu tiên gợi ý phía dưới đây :3.1. Can thiệp 1 : Tối ưu chính sách liềuLiều dùng của kháng sinh cần được tối ưu hóa dựa trên đặc thù thành viên bệnh nhân, vị trí nhiễm khuẩn, đặc tính PK / PD kháng sinh, vi sinh vật và tính nhạy cảm của vi sinh vật với kháng sinh ; tác dụng giám sát nồng độ thuốc trong máu ( với 1 số ít thuốc ). Nếu hoàn toàn có thể, dược sĩ giám sát về liều kháng sinh và can thiệp / tư vấn cho người kê đơn về lựa chọn liều tối ưu trên một số ít đối tượng người dùng người bệnh đặc biệt quan trọng. Trong điều kiện kèm theo nguồn nhân lực hạn chế ; dược sĩ hoàn toàn có thể tiến hành hoạt động giải trí này tập trung chuyên sâu ưu tiên tại 1 số ít khoa phòng ( Hồi sức tích cực, Truyền nhiễm, Nhi … ) hoặc với một số ít kháng sinh ( ví dụ : aminoglycosid, carbapenem, colistin, vancomycin, .. )3.2. Can thiệp 2 : Can thiệp xuống thang kháng sinh√ Liệu pháp xuống thang gồm có : ( 1 ) Xem xét kiểm soát và điều chỉnh phác đồ kháng sinh theo kinh nghiệm tay nghề thành phác đồ điều trị hướng theo đích trên vi sinh vật gây bệnh đã được xác lập trải qua hiệu quả phân lập, định danh và kháng sinh đồ ; ( 2 ) Ngưng phác đồ kháng sinh kinh nghiệm tay nghề khi không có đủ dẫn chứng nhiễm khuẩn và ( 3 ) Ngưng những kháng sinh sử dụng đồng thời trong phác đồ kháng sinh khi không còn thiết yếu .√ Trong điều kiện kèm theo được cho phép, nên lấy mẫu bệnh phẩm vi sinh và thử nhạy cảm trước khi khởi đầu dùng kháng sinh. Bác sĩ điều trị, dược sĩ làm công tác làm việc lâm sàng cần thanh tra rà soát và theo dõi bệnh nhân trong vòng 48 – 72 giờ sau khi khởi đầu điều trị hoặc khi có tác dụng vi sinh để nhìn nhận và vận dụng liệu pháp xuống thang ( nếu điều kiện kèm theo lâm sàng được cho phép ) .√ Ban QLSDKS hoàn toàn có thể độc lập thanh tra rà soát toàn bộ những bệnh nhân có hiệu quả nuôi cấy vi sinh vật dương thế ( tài liệu xuất từ Khoa vi sinh ), trao đổi trực tiếp với bác sĩ điều trị trên từng bệnh nhân để nhận diện được những trường hợp bệnh nhân hoàn toàn có thể vận dụng liệu pháp xuống thang và tư vấn xuống thang tương thích trên từng thành viên với sự thống nhất của bác sĩ điều trị .3.3. Can thiệp 3 : Can thiệp quy đổi kháng sinh từ đường tiêm sang đường uống√ Ban QLSDKS cần bảo vệ rằng toàn bộ những nhân viên cấp dưới y tế tương quan đều được huấn luyện và đào tạo, tập huấn để biết phương pháp triển khai được việc quy đổi kháng sinh từ đường tiêm sang đường uống trong thực hành thực tế lâm sàng. Nhóm chuyên trách ( gồm có bác sĩ và / hoặc dược sĩ làm công tác làm việc dược lâm sàng ) thanh tra rà soát những bệnh nhân được kê đơn những kháng sinh đường tiêm tương thích để quy đổi được từ đường tiêm sang đường uống, sau đó cần nhìn nhận hàng ngày năng lực cung ứng những tiêu chuẩn quy đổi. Trong trường hợp thiết yếu, hoàn toàn có thể can thiệp thống nhất với bác sĩ điều trị để quy đổi sang kháng sinh đường uống và tư vấn liều quy đổi tương thích .√ Danh mục kháng sinh quy đổi đường dùng tiêm – uống, tiêu chuẩn xác lập người bệnh hoàn toàn có thể quy đổi kháng sinh từ đường tiêm sang đường uống và quá trình quy đổi hoàn toàn có thể tìm hiểu thêm Phụ lục 6 .

4. Các chiến lược khác

Các Bệnh viện cần tập trung chuyên sâu nguồn lực vào những kế hoạch cốt lõi ở trên, và hoàn toàn có thể tùy điều kiện kèm theo, nguồn nhân lực tìm hiểu thêm thêm những kế hoạch sau :4.1. Chiến lược giám sát việc sử dụng kháng sinh dự trữ .4.2. Chiến lược Xây dựng những hướng dẫn và quá trình nhằm mục đích thôi thúc bảo vệ sử dụng kháng sinh tương thích và kịp thời trong sepsis and septic shock .4.3. Chiến lược giám sát sử dụng kháng sinh định kỳ ( antibiotic time-outs ) tại một số ít thời gian trong quy trình điều trị ( 48 – 72 giờ sau khi khởi đầu phác đồ kháng sinh ) phối hợp đặc thù lâm sàng, hiệu quả vi sinh để nhằm mục đích ra quyết định hành động ngừng, liên tục và / hoặc biến hóa phác đồ kháng sinh ; sau 5 – 7 ngày hoặc những thời gian tương thích tùy theo từng loại nhiễm khuẩn để bảo vệ kịp thời xuống thang, quy đổi kháng sinh đường tiêm / truyền sang kháng sinh đường uống, sửa chữa thay thế / ngừng kháng sinh .4.4. Chiến lược quản trị ( nhìn nhận và tư vấn lựa chọn kháng sinh tương thích ) trong trường hợp người bệnh dị ứng penicillin ;4.5. Chiến lược quản trị việc phối hợp những kháng sinh có trùng phổ công dụng trên vi trùng kỵ khí .

V. Đào tạo, tập huấn

Tổ chức giảng dạy, tập huấn liên tục cho bác sỹ, dược sỹ, điều dưỡng về chương trình quản trị sử dụng kháng sinh gồm có việc tuân thủ những hướng dẫn, pháp luật, phương pháp thao tác nhằm mục đích nâng cao hiệu suất cao hoạt động giải trí quản trị sử dụng kháng sinh tại bệnh viện :1. Cập nhật những hướng dẫn chẩn đoán và điều trị, hướng dẫn sử dụng kháng sinh và kháng nấm .2. Đào tạo, tập huấn về chẩn đoán và điều trị những bệnh lý nhiễm khuẩn / nhiễm nấm, kê đơn kháng sinh hài hòa và hợp lý .3. Đào tạo, update, tập huấn về vi sinh cơ bản, phiên giải kết quả vi sinh, kháng sinh đồ, vận dụng được hiệu quả này trong chăm nom bệnh nhân .4. Đào tạo, tập huấn cho nhân viên cấp dưới y tế về những giải pháp trấn áp nhiễm khuẩn, giải quyết và xử lý bệnh phẩm, giải quyết và xử lý y dụng cụ dùng trong phẫu thuật, thủ pháp, …5. Giáo dục đào tạo người bệnh và người chăm nom người bệnh : về những nguyên tắc cơ bản về phòng ngừa và trấn áp nhiễm khuẩn, vệ sinh cá thể, rửa tay … .

VI. Đánh giá thực hiện, báo cáo và phản hồi thông tin

1. Đánh giá thực hiện thông qua các chỉ số

1.1. Chỉ số giám sát sử dụng kháng sinh :- Chỉ số cần triển khai :√ Số lượng, tỷ suất % người bệnh được kê đơn kháng sinh .√ Tiêu thụ kháng sinh tính theo liều dùng một ngày ( DDD – Defined Daily Dose ), báo cáo giải trình dưới dạng DDD / 100 hoặc 1000 ( người – ngày hoặc ngày – giường )- Chỉ số khuyến khích triển khai :√ Ngày điều trị kháng sinh ( DOT – Days of Therapy ) trung bình. DOT hoàn toàn có thể được báo cáo giải trình thêm dưới dạng DOT / 100 hoặc 1000 ( người – ngày hoặc ngày – giường ) ( ngày nằm viện ) .√ Thời gian sử dụng kháng sinh ( LOT – Length of Therapy ) trung bình .√ Số lượng, tỷ suất % người bệnh được kê đơn 1 kháng sinh .√ Số lượng, tỷ suất % người bệnh được kê kháng sinh phối hợp .√ Số lượng, tỷ suất % người bệnh kê đơn kháng sinh đường tiêm .√ Số lượng, tỷ suất % ca phẫu thuật được chỉ định kháng sinh dự trữ .√ Số lượng, tỷ suất % chuyển kháng sinh từ đường tiêm sang kháng sinh uống .√ Tỷ lệ đơn kê tương thích theo hướng dẫn sử dụng kháng sinh ; hướng dẫn điều trị những bệnh nhiễm khuẩn hoặc hướng dẫn sử dụng kháng sinh dự trữ .Ghi chú : Các chỉ số giám sát hoàn toàn có thể thực thi trên hàng loạt Bệnh viện hoặc 1 số ít kháng sinh ưu tiên ; một số ít bệnh lý nhiễm khuẩn ưu tiên ; một số ít khoa lâm sàng …1.2. Chỉ số về nhiễm khuẩn bệnh việnCác bệnh viện địa thế căn cứ theo Hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt những Hướng dẫn trấn áp nhiễm khuẩn trong những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để xác lập tiêu chuẩn về trấn áp nhiễm khuẩn tại bệnh viện .1.3. Chỉ số về mức độ kháng thuốc ( xác lập theo tiêu chuẩn EUCAST hoặc CLSI ) :- Chỉ số cần triển khai :√ Số lượng, tỷ suất % cấy dương thế .√ Số lượng, tỷ suất % vi sinh vật đa kháng gây bệnh quan trọng phân lập được trên tổng số mẫu cấy dương thế- Chỉ số khuyến khích triển khai :√ Số lượng, tỷ suất % vi sinh vật kháng thuốc so với từng loại kháng sinh / từng loại bệnh phẩm / khoa hoặc khối lâm sàng ;√ Theo dõi khuynh hướng đề kháng của những vi sinh vật phổ cập tại bệnh viện ( chú ý quan tâm những chủng vi sinh vật sinh β – lactamase phổ rộng ( ESBL ), tụ cầu vàng kháng methicillin, tụ cầu vàng giảm tính nhạy cảm với vancomycin, chủng cầu khuẩn đường ruột kháng vancomycin, chủng vi sinh vật kháng carbapenem, colistin … )

2. Báo cáo, Phản hồi thông tin

2.1. Định kỳ thực thi báo cáo giải trình những chỉ số theo dõi và phản hồi thông tin cho chỉ huy bệnh viện .2.2. Phản hồi thông tin cho bác sỹ : trực tiếp hoặc gián tiếp trải qua hình thức văn bản lưu tại khoa lâm sàng. Gửi thông tin cho chỉ huy khoa lâm sàng và những bác sỹ điều trị, chỉ huy khoa Dược, những Dược sĩ làm công tác làm việc Dược lâm sàng và những khoa, phòng tính năng tương quan, dưới dạng bản tin, trình diễn tại giao ban, hội thảo chiến lược của bệnh viện, báo cáo giải trình cho Hội đồng thuốc và điều trị bệnh viện .2.3. Bệnh viện tự nhìn nhận và lập kế hoạch hoạt động giải trí theo thời hạn dựa trên mẫu tại Phụ lục 7 .

Đ. TỔ CHỨC THỰC HIỆN

I. Trách nhiệm của Giám đốc bệnh viện

1. Đảm bảo cơ cấu tổ chức tổ chức triển khai và phân công cán bộ để tiến hành chương trình quản trị sử dụng kháng sinh trong đơn vị chức năng do mình quản trị .2. Chỉ đạo việc phối hợp ngặt nghèo giữa Tiểu ban giám sát sử dụng kháng sinh và theo dõi sự kháng thuốc của vi sinh vật gây bệnh thường gặp thuộc Hội đồng Thuốc và Điều trị phối hợp với Nhóm quản trị sử dụng kháng sinh tại Bệnh viện, giữa Hội đồng Thuốc và Điều trị và Hội đồng trấn áp nhiễm khuẩn nhằm mục đích kiến thiết xây dựng Chương trình quản trị sử dụng kháng sinh và tổ chức triển khai tiến hành thực thi chương trình này tại bệnh viện .3. Đầu tư kinh phí đầu tư, có chủ trương tương hỗ, khuyến khích và thi đua, khen thưởng để việc triển khai Chương trình có hiệu suất cao .4. Chỉ đạo việc phối hợp ngặt nghèo giữa Hội đồng Thuốc và Điều trị với Hội đồng trấn áp nhiễm khuẩn .

II. Trách nhiệm của Trưởng các khoa lâm sàng

1. Tuân thủ những hướng dẫn trình độ, những quy trình tiến độ và lao lý đã phát hành .2. Giám sát kê đơn bảo đảm an toàn, hài hòa và hợp lý kháng sinh tại khoa .3. Hướng dẫn, hợp tác điều tra và nghiên cứu để nhìn nhận hiệu suất cao của tiến hành Chương trình quản trị sử dụng kháng sinh .

III. Trách nhiệm của Trưởng khoa Vi sinh

1. Tuân thủ những hướng dẫn trình độ, những quy trình tiến độ và pháp luật đã phát hành .2. Chỉ đạo việc kiến thiết xây dựng tài liệu, hướng dẫn về kỹ thuật vi sinh lâm sàng và tiến hành vận dụng tại đơn vị chức năng .3. Cung cấp tài liệu về tác dụng nuôi cấy và tính nhạy cảm của vi sinh vật với kháng sinh để tối ưu hóa sử dụng kháng sinh so với từng thành viên người bệnh ; Theo dõi, phân phối thông tin quy mô kháng kháng sinh tại đơn vị chức năng .4. Hướng dẫn, hợp tác nghiên cứu và điều tra để nhìn nhận hiệu suất cao của tiến hành Chương trình quản trị sử dụng kháng sinh .

IV Trách nhiệm của Trưởng khoa Dược

1. Đề xuất hạng mục kháng sinh ưu tiên quản trị và tiến trình nhu yếu kê đơn kháng sinh với những kháng sinh này .2. Giám sát, báo cáo giải trình việc sử dụng kháng sinh tại những khoa / phòng .3. Hướng dẫn, hợp tác nghiên cứu và điều tra để nhìn nhận hiệu suất cao của tiến hành Chương trình quản trị sử dụng kháng sinh .

V Trách nhiệm của Trưởng khoa Kiểm soát nhiễm khuẩn

1. Xây dựng và tiến hành lao lý cách ly người bệnh có nhiễm vi sinh vật đa kháng và hướng dẫn, giám sát những khoa triển khai .2. Quy định đơn cử những giải pháp trấn áp nhiễm khuẩn cơ bản như vệ sinh bàn tay, sử dụng phương tiện đi lại phòng hộ, khử tiệt khuẩn dụng cụ, thiết bị, thiên nhiên và môi trường .3. Quy định đơn cử những nghành nghề dịch vụ / khoa phòng / khu vực cần phải ưu tiên và tăng cường giám sát và trấn áp nhiễm khuẩn : phòng mổ, phòng thủ thuật, phòng hậu phẫu, phòng hồi sức ; tay phẫu thuật viên, bác sĩ và điều dưỡng sau khi rửa ; dụng cụ phẫu thuật, dây máy thở, dây thở oxy, dụng cụ nội soi, đồ vải … sau tiệt khuẩn … Nước hoạt động và sinh hoạt trong bệnh viện, nước cất tráng dụng cụ, nước cất trong bình làm ẩm oxy …4. Hỗ trợ giám sát vi sinh vật đa kháng và phối hợp với khoa Vi sinh để xác lập nguyên do, nguồn bệnh trong những đợt nhiễm khuẩn bệnh viện bùng phát ( qua xác lập dịch tễ học phân tử ) .

VI Trách nhiệm của Trưởng phòng/bộ phận Công nghệ thông tin

Đẩy mạnh hoạt động công nghệ thông tin giúp tối ưu hóa quản lý sử dụng kháng sinh: tổng hợp, phân tích và tích hợp được các thông tin với nhau về hồ sơ bệnh án điện tử; y lệnh của bác sĩ, kết quả vi sinh; chức năng thận, gan, tiền sử dị ứng thuốc của người bệnh; tương tác thuốc, chi phí tiền thuốc, hỗ trợ trích xuất dữ liệu, tính toán các chỉ số cần báo cáo….

VII Trách nhiệm của các khoa/phòng khác và cán bộ y tế

Tùy theo công dụng, trách nhiệm đơn cử, những khoa / phòng và cán bộ y tế tương quan có nghĩa vụ và trách nhiệm tiến hành thực thi. / .