Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh

Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh. Quy định về thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh.

Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh. Quy định về thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh.

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc là giấy hướng dẫn người dùng những sử dụng thuốc. Cách sử dụng này gồm có liều dùng, chỉ định, chống chỉ định, thành phần …

Căn cứ Điều 14 Thông tư 06/2016/TT-BYT hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh được trình bày theo thứ tự với các nội dung sau đây:

– Tên thuốc. – Các câu khuyến nghị Ghi ngay dưới tên thuốc những câu khuyến nghị sau đây : + “ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng ”, “ Để xa tầm tay trẻ nhỏ ”, “ Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tính năng không mong ước gặp phải khi sử dụng thuốc ” ; + Đối với thuốc kê đơn : phải ghi dòng chữ “ Thuốc bán theo đơn ” hoặc hoàn toàn có thể được ghi bằng những dòng chữ “ Thuốc kê đơn ” hoặc “ Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ ”. – Thành phần, hàm lượng của thuốc. + Ghi khá đầy đủ những thành phần hoạt chất, tá dược và ghi rõ hàm lượng ( nồng độ ) của từng hoạt chất ( gồm có cả dạng muối hoặc dạng ngậm nước của hoạt chất, nếu có ), dược liệu, cao chiết từ dược liệu cho một đơn vị chức năng chia liều nhỏ nhất hoặc cho một đơn vị chức năng đóng gói nhỏ nhất, không bắt buộc ghi hàm lượng hoặc nồng độ của tá dược, không bắt buộc ghi tên thành phần tá dược bay hơi hoặc mất đi trong quy trình sản xuất ;

Xem thêm: Các trường hợp áp dụng, thủ tục áp dụng chỉ định thầu rút gọn mới nhất 2022

+ Đối với thuốc đông y, thuốc từ dược liệu : ghi vừa đủ tên tiếng Việt và tên Latinh ( khoa học ) của dược liệu, cao dược liệu. – Mô tả loại sản phẩm : Mô tả dạng bào chế và hình thức dạng bào chế của thuốc. – Quy cách đóng gói : Ghi và miêu tả khá đầy đủ những quy cách đóng gói của thuốc. – Thuốc dùng cho bệnh gì : Ghi khá đầy đủ những thông tin về chỉ định của thuốc. – Nên dùng thuốc này như thế nào và liều lượng : Ghi rõ cách dùng, đường dùng và liều dùng của thuốc.

– Khi nào không nên dùng thuốc này: Ghi các trường hợp chống chỉ định của thuốc.

– Tác dụng không mong ước : Ghi rõ những tính năng không mong ước của thuốc ( nếu có ). – Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc này .

Xem thêm: Các trường hợp và quy trình áp dụng chỉ định thầu thông thường

Ghi khá đầy đủ những tương tác của thuốc với những thuốc khác và những loại tương tác khác. – Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc : Ghi rõ những hành vi hoặc giải pháp khắc phục trong trường hợp người bệnh quên dùng thuốc. – Cần dữ gìn và bảo vệ thuốc này như thế nào : Ghi rất đầy đủ Điều kiện dữ gìn và bảo vệ thuốc, nhiệt độ dữ gìn và bảo vệ thuốc. – Những tín hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều : Ghi đơn cử những triệu chứng và bộc lộ khi sử dụng thuốc quá liều. – Cần phải làm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến nghị : Ghi đơn cử những giải pháp hoặc cách xử trí quá liều. – Những Điều cần thận trọng khi dùng thuốc này : Ghi khá đầy đủ những nội dung thận trọng khi dùng thuốc – Khi nào cần tham vấn bác sỹ, dược sĩ : Ghi rõ những trường hợp cần tham vấn bác sỹ, dược sĩ và câu “ Nếu cần thêm thông tin xin hỏi quan điểm bác sỹ hoặc dược sĩ ”. – Hạn dùng của thuốc : Ghi rõ hạn dùng của thuốc tính theo ngày, tháng, năm kể từ ngày sản xuất và hạn dùng so với trường hợp thuốc có hạn dùng sau khi mở nắp vỏ hộp trực tiếp lần đầu hoặc hạn dùng sau khi pha chế để sử dụng so với dạng thuốc bột, thuốc cốm có nhu yếu pha thành dung dịch hoặc hỗn dịch trước khi sử dụng ( nếu có ) .

Xem thêm: Bản dự thảo hợp đồng cho chỉ định thầu rút gọn mới nhất năm 2022

>>> Luật sư tư vấn pháp luật hành chính qua tổng đài: 1900.6568

– Tên, địa chỉ, hình tượng ( nếu có ) của cơ sở sản xuất. – Ngày xem xét sửa đổi, update lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc : là ngày được những đơn vị chức năng công dụng thuộc Bộ Y tế phê duyệt khi cấp số ĐK lưu hành thuốc hoặc ngày phê duyệt những nội dung biến hóa, update tờ hướng dẫn sử dụng gần nhất.